10 Eylül 2021 tarihli ve 31594 sayılı Resmi Gazete’de, (i) Ismarlama Protez ve Ortez Merkezleri ile İşitme Cihazı Merkezleri Hakkında Yönetmelik’te Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik, (ii) Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği’nde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik ve (iii) Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik’te Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik (“Değişiklik Yönetmelikleri”) yayımlanmış olup Değişiklik Yönetmelikleri, yayımı tarihinde yürürlüğe girmiştir.
Değişiklik Yönetmelikleri ile, ilgili yönetmelikler kapsamında yer alan “imza sirküleri” ibareleri, “sicil tasdiknamesi” ile değiştirilmiştir.
Kamu Kurumları Nezdinde İmza Sirküleri Beyanı Yükümlülüğünün Kaldırılması
Tüzel kişi tacirlerin, ticaret siciline tescil olunan gerçek kişi temsilcileri açısından, kamu kurumlarına imza sirküleri ibrazı yükümlülüğünün kaldırılmasına ilişkin genel kapsamlı ve ilk düzenleme, 3 Şubat 2021 tarihli ve 31384 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe giren Teknoloji Geliştirme Bölgeleri Kanunu ile Bazı Kanunlarda Değişiklik Yapılmasına Dair Kanun ile gerçekleştirilmiş ve
kamu kurumları nezdinde gerçekleştirilecek işlemler bakımından imza sirküleri ibrazı uygulaması sonlandırılmıştı.
Böylelikle, kamu kurumları tarafından, tüzel kişi tacirleri temsil ve ilzama yetkili gerçek kişiler ile bunların temsil şekilleri hakkında ticaret sicili kayıtlarının esas alınacağı, şirketlerden bu kayıtlara ilişkin ticaret sicili müdürlüklerince düzenlenen belgeler ile Türkiye Ticaret Sicili Gazetesi’nde yayımlanan ilan dışında hiçbir belge istenemeyeceği düzenlenmişti.
Bu kapsamda, kamu kurum ve kuruluşları arasında uygulamada da yeknesaklık sağlanması adına, ikincil mevzuat niteliğinde birtakım düzenlemeler peyderpey yapılmaktaydı.
Bu bağlamda, T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (“
TİTCK”) tarafından yayımlanan Değişiklik Yönetmelikleri ile, sağlık sektörü açısından da imza sirküleri beyanı yükümlülüğünün kaldırılmasına uyum sağlayan birtakım düzenlemeler getirilmiştir.
Değişiklik Yönetmelikleri Ne Getiriyor?
Bundan sonra, Değişiklik Yönetmelikleri uyarınca sırasıyla; (
i) işitme cihazı merkezi veya ısmarlama protez ve ortez merkezi açacak olanların, merkez ruhsat başvurusu kapsamında, açılma işlemlerinin başlatılmasını talep eden bir dilekçe ile ilgili İl Sağlık Müdürlüğü’ne yapacakları başvurularda; (
ii) tıbbi cihaz satış merkezi olarak yetkilendirilmek isteyen tüzel kişilerin satış merkezinin adresi, unvanı, sahiplik ile ilgili bilgileri içeren dilekçe ile ilgili İl Sağlık Müdürlüğü’ne yapacakları başvurularda ve (
iii) tıbbi cihazların test, kontrol ve kalibrasyon hizmetlerini yapmak üzere yetki belgesi almak isteyen Uygunluk Değerlendirme Kuruluşu’nun, gerekli başvuru dosyası ile TİTCK’ya yapacağı başvurularda, “imza sirküleri” yerine “
sicil tasdiknamesi” sunulması yeterli kabul edilecektir.
Kamu kurumları nezdinde imza sirküleri beyanı yükümlülüğünün kaldırılmasına ilişkin bilgi notumuza
buradan, Değişiklik Yönetmelikleri’ne erişebilmek için ise, 10 Eylül 2021 tarihli ve 31594 sayılı Resmi Gazete’ye
buradan ulaşabilirsiniz.
Duru Güneş, Avukat
Burak Batı, Avukat
Çağla Yargıç, Stajyer Avukat